Wir haben es geschafft!
Wir durften vom TüV Süd das MDR Zertifikat gemäss der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation) 2017/745 entgegennehmen.
Dieses Zertifikat deckt als erste Produktegruppe die Flaschendruckminderer der Risikoklasse IIb ab. Gleichzeitig haben wir unser Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäss EN ISO 13485 neu ebenfalls vom Tüv Süd erfolgreich rezertifizieren lassen.
