Nous avons réussi!
Nous avons reçu le certificat MDR selon la nouvelle ordonnance européenne sur les dispositifs médicaux (Medical Device Regulation) 2017/745.
Ce certificat couvre comme premier groupe de produits la catégorie des détendeurs pour bouteilles de la classe IIb. En même temps, nous avons également fait recertifier avec succès notre système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 13485 par Tüv Süd.
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