Certificats

Nous avons réussi!  En juillet 2023 nous avons reçu le certificat MDR  selon la nouvelle ordonnance européenne sur les dispositifs médicaux 2017/745 MDR. 
Ce certificat couvre comme premier pas nos dispositifs médicaux de la catégorie détendeurs pour bouteilles de la classe IIb. Selon la catégorie de produits, nous allons profiter de la période de transition de la MDD de manière différente. Mais l'objectif est clairement de convertir le plus rapidement possible tous les dispositifs médicaux à la MDR. 

En même temps que la certification MDR par le TüV Süd, nous avons également fait recertifier avec succès notre système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 13485. En plus, toute l'entreprise est certifiée selon la norme de gestion de la qualité ISO 9001:2015.

Notre politique de la protection de la santé et de la sécurité au travail est basée sur la norme OHSAS 18001:2007..Cette politique est assurée par

• le respect des obligations légales applicables
• une infrastructure sûre grâce à l'entretien régulier et au renouvellement des bâtiments et des installations
• la prévention active des accidents par la définition des risques, et
• une intervention rapide en cas d'accident grâce à und organisation d'urgence clairement structurée